VivaDiag Pro rýchly antigénový test SARS-CoV-2 Ag COVID-19, 25 kusov
Expirácia: 01/2024
Usmernenie Ministerstva Hospodárstva pre zamestnávateľov na vykonanie testovania zamestnancov v prevádzkach podnikov na ochorenie COVID – 19 nájdete tu: https://www.mhsr.sk/manual
VYHLÁŠKA Úradu verejného zdravotníctva Slovenskej republiky č. 264 nájdete tu: https://www.minv.sk/swift_data/source/verejna_sprava/vestnik_vlady_sr_rok_2021/vyhlaska_264.pdf
Rýchly antigénový test SARS-CoV-2 Ag COVID-19 je určený na kvalitatívnu detekciu antigénu SARS-CoV-2 vo vzorke získaného sterom z nosa, krku alebo nosohltanu. Určené na samotestovanie.
- Princíp testu: Chromatografická imunoesej
- Typ vzorky: Stery z nosovej sliznice, orofaryngu, nasofaryngu
- Veľkosť vzorky: 60 mcl
- Testovacia doba: 15 minút
- Teplota okolia: 15-30°C
- Skladovacia teplota: 2-30°C
- Trvanlivosť, skladovacia doba: 24 mesiacov
- Špecificita: 99,99%
- Senzitivita: 95,04%
- Klinická presnosť: 98,91%
Obsah jedného ks balenia: 25 testovacích sád, 25 extrakčných tub a roztok, 25 sterilných tampónov, 1 stojan na tuby, 1 písomná informácia
Návod na použitie:
- Pozitívny výsledok: Objaví sa ako línia kontroly kvality C, tak detekčná línia T
- Negatívny výsledok: Objaví sa iba línia kontroly kvality C, neobjaví sa žiadna detekčná línia
- Falošný (nesprávny) výsledok: Nezobrazí sa riadok kontroly kvality C, čo značí falošnosť (nesprávnosť) výsledku, a to bez ohľadu na to, či sa zobrazí alebo nezobrazí detekčná línia. Odoberte novú vzorku a vykonajte nové testovanie s novou testovacou súpravou
Odber vzorky a zaobchádzanie s ním
Ster z nosovej sliznice (odporúčaný). Pri stere je dôležité získať tak veľké množstvo sekrétu, ako sa dá. Vsuňte sterilný tampón do nosovej dierky. Špička tampónu by mala byť zasunutá do hĺbky 2,5 cm od okraja nosa. Potom na sliznici tampónom päťkrát pootočte, aby bola istota, že získate dostatočné množstvo nosného hlienu a buniek. Celý proces opakujte ešte raz v druhej nosovej dierke (s použitím toho istého tampónu), pričom dbajte na to, aby ste odobrali adekvátnu vzorku z oboch nosových dutín.
Ster z orofaryngu (voliteľný)
Pri stere je dôležité získať také veľké množstvo sekrétu, aké len je možné. Na odber vzorky vsuňte sterilný tampón do tej oblasti krku, kde sa nachádza najväčšie množstvo sekrétu v červeno sfarbenej oblasti a na tonsilách. Vykonajte opatrne stery z oboch mandlí a hrdla, pričom dbajte na to, aby ste sa nedotýkali jazyka.
Ster z nasofaryngu (voliteľný)
Pri stere je dôležité získať také veľké množstvo sekrétu, aké len je možné. Na odber vzorky vsuňte sterilný tampón do nosovej dierky v miestach, kde vizuálnou inšpekciou zaznamenáte najväčšie množstvo sekrétu. Pridržte tampón čo najbližšie dolnej časti septa a jemne ho pritlačte do posteriorného nasofaryngu. Potom tampónom päťkrát otočte a vyberte ho.
- 2. Zaobchádzanie so vzorkou
Čerstvo odobrané vzorky by mali byť podrobené testu tak skoro, ako je len možné. Zásadnú dôležitosť majú správny odber vzoriek a správne vykonané prípravné práce.
Testovacia procedúra:
Pred vykonaním vlastného testu umožnite ekvilibráciu testovacieho zariadenia a pufra na teplotu v rozmedzí 15 - 30 °C.
1. Držte zatavené vrecko vo vertikálnej polohe a umožnite, aby všetok extrakčný roztok pretiekol do banky.
2. Odoberte vzorku podľa pokynov na odber vzorky. Vložte tampón s odobranou vzorkou do extrakčnej tuby naplnenej extrakčným roztokom. Päťkrát otočte tampónom, pričom jeho hrot tlačte proti dnu a stenám extrakčnej tuby. Nakoniec tampón opäť vytiahnite, pričom z neho stlačením stien extrakčnej tuby vytlačte zvyšky tekutiny, snažte sa vytlačiť toľko tekutiny, koľko je len možné. S použitým tampónom zaobchádzajte ako s materiálom predstavujúcim biologické riziko.
3. Nasaďte hrot extrakčnej tuby.
4. Vyberte testovacie zariadenie zo zataveného plastového vrecka a položte ho na čistú a rovnú plochu.
5. Aplikujte 3 kvapky. Počas aplikácie zabráňte tvorbe bublín.
6. Po uplynutí 15 minút odčítajte výsledok testu. Neodčítajte výsledok neskôr ako po uplynutí 20 minút.
Upozornenie:
Test slúži na diagnostiku in vitro. Určené aj pre samotestovanie na základe výnimky MZ SR. Rýchly antigénny test SARS-CoV-2 Ag COVID-19 je určený na kvalitatívnu detekciu antigénu SARS-CoV-2 vo vzorke získaného sterom z nosa, krku alebo nosohltanu.
